L’Europe se dote d’une Stratégie pharmaceutique
La Commission européenne a publié le 25 novembre sa Stratégie pharmaceutique pour l'Europe. Annoncée en début d’année par Ursula von der Leyen, le document a gagné en ampleur en raison de la pandémie mondiale.
En effet, le CoVid-19 a démontré la nécessité de renforcer la coopération entre les pays européens, pour mieux coordonner les efforts des politiques de santé nationales et pour sécuriser l’approvisionnement des médicaments dont les européens ont besoin. La Stratégie pharmaceutique, en préparation depuis plusieurs mois, a fait l’objet de plusieurs consultations préparatoires auxquelles la Région avait répondu (voir l’article sur la consultation publique). Elle répond aux quatre objectifs suivants:
- Garantir l'accès des patients à des médicaments abordables et répondre aux besoins médicaux non satisfaits, par exemple dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, pour le traitement des maladies rares, pour les médicaments prioritaires ou encore les médicaments à usage pédiatrique;
- Soutenir la compétitivité, l'innovation et la durabilité de l'industrie pharmaceutique de l'UE et le développement de médicaments de qualité, sûrs, efficaces et plus respectueux de l'environnement. L’utilisation des technologies numériques, l’évolution de la science règlementaire et le développement des compétences doivent contribuer à atteindre cet objectif;
- Améliorer les mécanismes de préparation et de réaction aux crises et renforcer la sécurité de l'approvisionnement. Un dialogue structuré "avec et entre les acteurs de la chaîne de valeur de la fabrication de produits pharmaceutiques et les pouvoirs publics" doit être mis en place pour recenser les vulnérabilités des chaînes d’approvisionnement mondiales. Ces acteurs seront aussi chargés de proposer "des mesures pour renforcer la continuité et la sécurité de l’approvisionnement dans l’Union";
- Faire entendre la voix de l'Union dans le monde, en promouvant des normes d'un niveau élevé de qualité, d'efficacité et de sécurité.
Ces objectifs influeront sur les priorités thématiques de certains programmes de financement de la Commission, comme le nouveau programme "EU4Health" (doté, selon les dernières projections budgétaires de 5,1 milliards € pour 2021-2027) ou le volet Santé d’Horizon Europe. Parmi les actions présentées dans la Stratégie, la Commission esquisse aussi une révision du cadre législatif pharmaceutique européen (et plus particulièrement de la Directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain et le Règlement (CE) n° 726/2004 établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain, et instituant une Agence européenne des médicaments). Cette révision devrait permettre de simplifier les procédures d’approbation des médicaments, d’intégrer la transition verte et la transition numérique dans la gestion de leur cycle de vie, de renforcer la sécurité de l’approvisionnement ou encore de garantir un fonctionnement concurrentiel des marchés pour garantir le caractère abordable des produits pharmaceutiques.
Enfin, la Commission encouragera la coopération entre les différentes autorités publiques ou de règlementation de la chaine de valeur des médicaments pour mieux identifier les risques de pénuries.
